Ekipa podjetja Sartorius BIA Separations, vodilnega svetovnega proizvajalca kromatografskih kolon in ponudnika inovativnih tehnologij za proizvodnjo bioloških zdravil, je prejela zlato nacionalno priznanje Gospodarske zbornice Slovenije za najboljšo inovacijo, in sicer za Alkalizator, instrument za kontinuirno celično lizo.
Ekipa inovatorjev, v kateri so dr. Rok Sekirnik, dr. Urh Černigoj, dr. Matevž Korenč (vsi Sartorius BIA Separations d.o.o.) in mag. Matej Petrič (IntBas d.o.o.), je pričela z razvojem Alkalizatorja maja 2021. Ta se je lanskega decembra že pričel uporabljati v industriji in je plod izključno slovenskega znanja.
Alkalizator je unikaten izdelek, ki se ga aktivno še ne oglašuje, tudi ne najde na spletu, pa vseeno zanj že obstaja visoko zanimanje, kar kaže na njegov visok tržni potencial produkta v proizvodnem procesu plazmidne DNA. “Pregled trga je pokazal, da je trenutno v svetu vsaj 200 podjetij, večinoma v ZDA in Evropi, ki potrebujejo tovrstno tehnološko rešitev. Gre torej za inovacijo svetovnih razsežnosti,” pojasnjujejo v inovatorski ekipi.
Implementacija
Alkalizator so decembra 2023 že implementirali v proizvodnji zdravil biotehnološkega podjetja v Kanadi, obsežno in uspešno pa so ga že testirali v podobnih podjetjih na vzhodni ter zahodni obali ZDA, v zadnjih 3 mesecih pa tudi v Franciji, Nemčiji, Švici in Belgiji. Doslej Alkalizator uporablja pet podjetij, pregled trga je pokazal, da je trenutno v svetu vsaj 100–200 strank, večinoma v ZDA in Evropi, ki potrebujejo tovrstno tehnološko rešitev. Gre torej za inovacijo s svetovno razsežnostjo.
Dr. Matevž Korenč, idejni avtor, promotor in koordinator projekta priznanje ocenjuje kot pomembno podporo znanosti in ekipi, ki je iznašla rešitev za hitrejši in cenejši dostop do zdravil. “Alkalizator zaradi svoje edinstvenosti prodirana na svetovni trg. Poleg držav, kjer se že uporablja, ga predstavljamo v številnih državah po svetu. Na produkt smo kot ekipa razvijalcev izjemo ponosni, saj v svojem poslanstvu pomaga do zdravja mnogim ljudem na hitrejši in cenejši način, kar kažejo tudi prve evalvacije. Alkalizator omogoča, da so vse bakterijske celice v procesu lize kontrolirano izpostavljene točno predefiniranim parametrom, kar se odraža predvsem v višji kvaliteti plazmidne DNA ter zmanjšani koncentraciji določenih ključnih nečistoč,” je ob prejemu priznanja poudaril dr. Korenč in izpostavil, da je bil produkt idejno in produktno razvit v rekordno hitrem času.
Hitreje in ceneje do novih genetskih zdravil
Alkalna liza predstavlja prvi in kritični korak v procesu pDNA izolacije in njena optimizacija neposredno zmanjša strošek proizvodnje in tako odpira vrata za genetska zdravila manj poznanih bolezni, za katere trenutno ni interesa.
Srce sistema so mešalni reaktorji
Naprava za kontinuirno alkalno lizo Alkalizator naslavlja tehnološki izziv skalabilne alkalne lize bakterijskih celic v proizvodnem procesu plazmidne DNA (pDNA). pDNA se uporablja kot cepivo, kot transfekcijski vektor za pripravo virusnih vektorjev za gensko terapijo (npr. AAV virusov) ter kot vhodni material za pripravo mRNA cepiv.
Srce sistema predstavljajo mešalni reaktorji, ki so tudi najbolj inovativni del produkta, za katere je Sartorius BIA Separations d.o.o. v letu 2023 vložil mednarodno patentno prijavo. Podjetje Sartorius BIA Separations je ustanovilo oddelek, ki se ukvarja s tehnološkim procesom ter marketingom in demonstracijo opreme, za kar je bilo tudi potrebno izšolati in zaposliti dodaten visoko usposobljen kader. Skupno so tako doslej zaposlili 4 dodatne sodelavce, z nadaljnjo rastjo pa že razmišljajo o povečevanju kadrovskih zmogljivosti.
Lokalni razvoj
Inovacija pozitivno vpliva razvojno tudi na lokalno okolje, saj je v izdelavo podkomponent vključenih več slovenskih podjetij, tako iz goriške regije kakor tudi iz širše okolice. V procesu razvoja produkta je bilo vključenih več zunanjih podjetij, inštitutov ter akademskih ustanov iz Slovenije in tujine. Za potrebe razvoja tega produkta je podjetje Intbas vzpostavilo novo proizvodnjo linijo za proizvodnjo naprav ter tako tudi dodatno zaposlovalo.
“Priznanje GZS za najboljše inovacije predstavlja najvišje nacionalno priznanje inovativnim dosežkom slovenskih podjetij in nanj smo v ekipi izjemno ponosni,” še zaključi dr. Rok Sekirnik.
Vir: Bia Separations