Na Onkološkem inštitutu Ljubljana je bil uspešno zaključen prvi del kliničnega preizkušanja inovativnega genskega zdravljenja, ki ga je v celoti razvila slovenska ekipa. Raziskovalci so ustvarili gensko zdravilo, ki cilja na tumorske celice, in razvili tehnologijo za njegovo dostavo.
Prav tako so postavili napredne modularne prostore, kjer se zdravilo proizvaja po strogih pravilih dobre proizvodne prakse. Ta projekt predstavlja osnovo za razvoj novih terapij in zdravil, ki bi lahko postala del klinične prakse.
Inovativna terapija temelji na uporabi interlevkina-12 (IL-12) v obliki plazmidne DNA, ki aktivira bolnikov imunski sistem. Po vbrizganju genskega zapisa za IL-12 s pomočjo elektroprenosa bolnikove celice same proizvajajo terapevtsko molekulo, kar sproži močan imunski odziv. Ta proces vodi do povečane infiltracije imunskih celic v tumorje in izražanja interferona gama.
V trenutni študiji so zdravilo preizkusili za zdravljenje bazalnoceličnega karcinoma glave in vratu. Ta tip raka so izbrali, ker operacija tumorja po 30 dneh ne vpliva na izid zdravljenja. Raziskovalci načrtujejo razširitev uporabe zdravila tudi na druge vrste raka. Na onkološkem inštitutu pojasnjujejo, da je bazalnocelični karcinom najpogostejša oblika nemelanomskega raka kože, ki raste počasi in redko zaseva.
Po uspešnem predkliničnem testiranju zdravilo preide v fazo I kliničnega preskušanja, kjer se prvič testira na ljudeh. Ta faza vključuje majhno število bolnikov in je namenjena potrditvi varnosti ter izvedljivosti zdravljenja. Pred kratkim zaključena študija je potrdila, da je terapija z IL-12 varna in dobro prenašana, kar odpira vrata za nadaljevanje v fazi II, kjer bi združili IL-12 s terapijami, kot sta radioterapija ali elektrokemoterapija.
Onkološki inštitut je skupaj s partnerji prijavil projekt na razpis agencije ARIS, kar bi lahko pomenilo začetek druge faze preskušanja. Če bo zdravilo uspešno prestalo to fazo, se načrtuje širša uporaba. Tujina je že izkazala interes za sodelovanje v nadaljnjih študijah.
Zaključeno klinično preskušanje je del projekta SmartGene.si, ki ga je vodil Onkološki inštitut Ljubljana in je bil financiran iz sredstev Republike Slovenije ter Evropskega sklada za regionalni razvoj. V projektu so sodelovale različne slovenske institucije, kar postavlja Slovenijo v ospredje razvoja biomedicinskih terapij.
Utrip Ljubljane